FDA предлагает новую структуру регулирования ИИ в разработке лекарств и биопродуктов
FDA предложило проект руководства по использованию ИИ в разработке лекарств и биопродуктов. Этот документ впервые определяет подходы к оценке надежности моделей ИИ и их применению в регуляторных решениях.
Основное внимание уделяется «контексту использования» — способу применения ИИ для решения конкретных задач. Проект был создан при участии экспертов, производителей и общественности, включая данные из 500 заявок с ИИ.
FDA призывает разработчиков к сотрудничеству и собирает комментарии к проекту в течение 90 дней. В документе также обсуждаются принципы этичного использования ИИ, что подчеркивает стремление агентства к сочетанию инноваций и безопасности.
Как будет меняться роль человека в разработке медицинских продуктов с развитием ИИ?
AI WORLD | МИР ИИ
FDA предложило проект руководства по использованию ИИ в разработке лекарств и биопродуктов. Этот документ впервые определяет подходы к оценке надежности моделей ИИ и их применению в регуляторных решениях.
Основное внимание уделяется «контексту использования» — способу применения ИИ для решения конкретных задач. Проект был создан при участии экспертов, производителей и общественности, включая данные из 500 заявок с ИИ.
FDA призывает разработчиков к сотрудничеству и собирает комментарии к проекту в течение 90 дней. В документе также обсуждаются принципы этичного использования ИИ, что подчеркивает стремление агентства к сочетанию инноваций и безопасности.
Как будет меняться роль человека в разработке медицинских продуктов с развитием ИИ?
AI WORLD | МИР ИИ